Nos produits enziMed sont des agents de nettoyage (détergents) basés sur la technologie enzymatique. Les enzymes sont des catalyseurs naturels qui décomposent la matière organique comme les souillures, le sang, les tissus organiques... en molécules solubles sans être consommées dans la réaction. Être un catalyseur signifie également que les enzymes accélèrent des réactions biochimiques spécifiques et, dans ce cas, elles améliorent considérablement l'efficacité du nettoyage. Notre principal centre d'intérêt et notre expertise résident dans notre capacité à concevoir des cocktails enzymatiques qui sont efficaces pour éliminer les souillures mais aussi le biofilm microbien qui peut coloniser les dispositifs médicaux (instruments chirurgicaux et endoscopes).

En résumé, les points de comparaison les plus importants pour les détergents enzymatiques sont les suivants :

• Les types d'enzymes utilisés qui détermineront quels types de matières organiques sont décomposés. Les détergents de haut niveau de OneLife décomposent les souillures à base de protéines ainsi que la matrice de différents biofilms bactériens (formés par différentes espèces). Dans nos tests publiés sur 11 détergents différents  (enzymatique et non enzymatique) pour dispositifs médicaux, nous sommes le seul détergent à décomposer le biofilm des 5 espèces différentes testées. Pour y parvenir, nos détergents contiennent différents types de protéases et de polysaccharidases, ainsi que des lipases et des lactases. Au sein de chaque "famille" d'enzymes, comme la protéase et la polysaccharidase, il existe différents types disponibles qui doivent être soigneusement sélectionnés par le fabricant afin de cibler les polymères souhaités. La formule multi-enzymatique de OneLife avec traitement du biofilm est protégée par un brevet. 
  
• La quantité d'enzymes, ou la concentration, aura également un impact naturel sur l'efficacité du détergent. Les détergents OneLife contiennent des niveaux très élevés d'enzymes, en particulier enziQure. La concentration de l'activité enzymatique dans notre détergent est jusqu'à 50 fois supérieure à celle des autres détergents enzymatiques du marché. La concentration en enzymes dans un détergent n'est pas une information que l'on peut trouver sur une fiche technique ou une fiche de données de sécurité, ce qui complique la comparaison des détergents.

La manière dont les enzymes sont formulés aura également une forte influence sur leur efficacité (activité enzymatique et stabilité). La capacité de OneLife à formuler des enzymes repose sur les 25 années d'expérience de sa société mère, Realco. L'approche des fabricants de produits chimiques traditionnels consiste souvent à ajouter simplement quelques enzymes à leur formule chimique. Cette approche peut conduire à la déstabilisation des enzymes et à la perte de l'activité enzymatique du produit. L'approche de OneLife consiste à commencer par les enzymes et à ajouter les tensioactifs appropriés que nous savons complémentaires aux enzymes et adaptés à l'application particulière. De cette façon, il existe une synergie entre les enzymes et les tensioactifs. Les tensioactifs aident les enzymes à pénétrer dans le sol et les biofilms et les enzymes solubilisent le sol et les biofilms en dégradant les polymères en petits composés solubles. Il en résulte une dégradation complète du sol et une libération et une élimination physiques des micro-organismes piégés dans les biofilms, les exposant ainsi aux désinfectants. 

 

La seule véritable façon de démontrer l'efficacité est de procéder à des tests de performance. Pour les raisons décrites ci-dessus, les arguments concernant le nombre d'enzymes ne sont pas nécessairement une indication de la qualité du détergent.

 

Dans les biofilms, les polymères de la matrice sont souvent complexes et diversifiés. OneLife a sélectionné les enzymes qui ciblent les composants importants et structurels de la matrice du biofilm afin de la dissoudre efficacement.

OneLife a également sélectionné avec soin les protéases les plus puissantes du marché pour décomposer les protéines du sang, du mucus et des tissus qui restent sur les dispositifs médicaux tels que les instruments et les endoscopes après leur utilisation. Ces protéases doivent être efficaces aussi bien contre les protéines solubles que insolubles comme la fibrine.

 

Nos produits sont destinés à être utilisés dans la première phase du traitement (pré-nettoyage et nettoyage) afin de décoller physiquement les souillures et les microbes de la surface des instruments. Nos produits ne tuent pas les virus et les bactéries, ils mettent simplement les microbes et les souillures en suspension afin qu'ils ne soient plus attachés aux instruments et qu'ils puissent être rincés facilement.

 

Un (pré)nettoyage approfondi à l'aide des produits OneLife permet de s'assurer que les dispositifs médicaux sont parfaitement propres avant de procéder à une désinfection ou à une stérilisation chimique. Ceci est essentiel car les instruments qui ne sont pas 100% propres ne peuvent pas être stérilisés ou désinfectés efficacement (source : CDC).

 

Nos produits ne contiennent pas de désinfectants et n'ont donc aucune prétention à l'inactivation des virus, bactéries, champignons, levures ou Giardia. Ceux-ci seront certainement tués lors de la phase de désinfection ou de stérilisation.

 

Les produits 2 en 1 qui revendiquent une efficacité de nettoyage et de désinfection sont en général de mauvais agents de nettoyage. La raison principale est que les désinfectants utilisés dans ces produits nuisent au processus de nettoyage. En effet, les ammoniacs quaternaires (chargés positivement) fixent les protéines (les salissures les plus abondantes sur les dispositifs médicaux - chargées négativement) provoquant leur adhésion irréversible à la surface des dispositifs médicaux. Souvent, il en résulte des instruments qui sont encore visiblement sales. Cela met en danger le processus de stérilisation ou de désinfection car les salissures résiduelles et les biofilms interfèrent avec la stérilisation/désinfection.

En plus d'être des agents nettoyants inefficaces , les produits 2 en 1 sont généralement aussi de faibles désinfectants. Leur puissance contre les bactéries, les virus et les champignons est loin de celle des désinfectants seuls (comme l'acide peracétique ou le peroxyde d'hydrogène) qui ont un meilleur taux de destruction (courbe de destruction plus rapide et inactivation plus complète des micro-organismes).

En bref, notre approche consiste à fournir des produits enzymatiques qui sont d'excellents nettoyeurs pour rendre les instruments 100 % propres après la phase de lavage et préparer les instruments pour une stérilisation ou une désinfection optimale.

 

La technologie de OneLife a été validée par des laboratoires externes :

• Institut d'essai WFK en Allemagne pour la détection des protéines 
• Laboratoires Biotech-Germande en France pour la détection de la matrice de biofilm3 Des posters ont été présentés avec OneLife DETECT au congrès de la Société française des sciences de la stérilisation en septembre 2017. 

• Les performances des détergents de OneLife ont été validées par plusieurs laboratoires externes (dont le Louvain Drug Research Institute, Université catholique de Louvain, Belgique) pour leurs performances contre les sols protéiques et la matrice de biofilm.

  Les derniers résultats des tests ont été publiés ou présentés :

  WFHSS - Fédération mondiale des sciences de la stérilisation hospitalière:o 05/10/2017 - 10.45-12.15 : Présentation Dr.Thomas Vanzieleghem - Sujet : " Élimination des biofilms sur les endoscopes : l'importance de la chimie de nettoyage ". 
  

  o Octobre 2017 (05/2017) : ZentralSterilisation/Central Service, Siala et al. (UCL) " Propriétés d'élimination du biofilm des nettoyants pour endoscopes : une étude comparative ". 
  

  o Juin 2017 : Infection control and Hospital Epidemiology (ICHE ), Cattoir et al. (UZ Gent) "Surveillance of Endoscopes : Comparaison de différentes techniques d'échantillonnage"
  

  o  Mars 2019 (7(4)) : Endoscopy International Open, Alfageme Gonzalez et Vanzieleghem et al. (CHU de Liège) " Comparaison sur site d'un détergent enzymatique et d'un détergent-désinfectant non enzymatique pour le nettoyage manuel de routine des endoscopes souples. "
  

  o September 2018 : SF2S Congress, Lambert (CH Chambery) " Contamination of osteosynthesis implants in the operating room: myth or reality? " at Field study using DETECT Kit
  

 

Il n'existe pas de règle générale car l'efficacité du nettoyage dépend de nombreux paramètres du processus de décontamination (temps entre l'utilisation de l'instrument et le nettoyage, détergent utilisé, respect du protocole de détergence, utilisation du bain à ultra-sons, niveau de formation du personnel, etc.) En général, en stérilisation centrale, les taux de contamination varient de 0% à 60%. Dans les cabinets dentaires, ces taux peuvent augmenter jusqu'à 100% d'instruments contaminés.

Les détergents OneLife ne sont pas classés comme biocides car les biocides sont classés sur la base des allégations du produit et les produits OneLife n'ont pas d'activité antimicrobienne et ne tuent pas les micro-organismes (ce qui a aussi l'avantage de ne pas créer de résistances comme c'est le cas pour les ammoniums quaternaires).

40 - 45°C a été déterminé comme la température idéale pour une activité enzymatique optimale. En fait, des tests effectués sur 10 détergents pour dispositifs médicaux (enzymatiques et non enzymatiques) confirment que la plupart des produits ont une performance nettement supérieure à 40°C qu'à 25°C. Les raisons en sont les suivantes :

40 - 45°C est donc le bon compromis.

Dans tous les cas, les enzymes ne doivent pas être utilisées à plus de 55°C car certaines d'entre elles (protéases) seront dénaturées et perdront leur activité. La dénaturation est irréversible.

Tous nos détergents enzymatiques doivent être conservés entre 4 et 25°C. Nous effectuons nos tests de stabilité accélérés à 35°C pour tous les produits. Les produits comme enziMed Prevent, enziQure et enziMed Instrument Washer résistent très bien à ces températures pendant plus de 10 semaines. enziMed Standard et enziMed Pre-cleaner sont plus sensibles mais l'exposition à 35°C pendant 13 jours n'a causé aucune dégradation des produits.

Idéalement, la température doit rester inférieure à 25°C. Si ce n'est pas possible, alors max. 35°C (au-dessus de cette température, le risque de perte d'activité enzymatique est élevé). Afin de retracer la température d'expédition lors de longues expéditions vers des pays chauds, des traceurs peuvent être placés avec les produits pour enregistrer les températures pendant l'expédition.

 

Il existe des vidéos comparant les performances des détergents OneLife par rapport aux détergents disponibles dans le commerce en utilisant des tests de sol standard. En particulier, nous avons utilisé l'indicateur Browne STF Load Check comme sol de test standard, il est distribué par STERIS et principalement composé de protéines. Ces vidéos sont disponibles sur la page Youtube de OneLife.

Veuillez visiter notre chaîne YouTube : https://youtu.be/yCmoY9Yy1g4

 

La souillure accumulée sur la lentille d'un endoscope peut être une contamination organique ou microbienne, auquel cas enziQure (notre nettoyant correcteur) l'éliminerait lorsqu'elle est présente pendant les phases de nettoyage manuel. enziMed Prevent doit être utilisé lors du nettoyage de routine (après chaque procédure) pour empêcher la contamination de s'accumuler sur la surface de la lentille. Bien sûr, l'utilisation de brosses adéquates aiderait à déloger la saleté accumulée et à augmenter l'efficacité du nettoyage.

Dans certains cas (si de l'eau dure est utilisée pour le nettoyage), des dépôts minéraux peuvent se former à la surface de la lentille. Les dépôts peuvent apparaître lorsque l'eau sèche à la surface de la lentille et troubler la vision à travers cette lentille. Dans ce cas, nous recommandons d'utiliser une solution acide diluée pour dissoudre les minéraux.

 

Tous nos tests de performance et nos essais sur le terrain montrent que les produits détergents sont plus efficaces que les produits combinés détergents-désinfectants pour nettoyer les Dispositifs Médicaux (DM). La raison principale est que les principes désinfectants interfèrent avec les salissures organiques et le biofilm et ont tendance à les fixer à la surface des DM plutôt que de les en éliminer.

 

En assurant un nettoyage plus approfondi des DM et un bon rinçage après, nous obtenons de meilleurs résultats et des DM plus propres qu'avec les produits détergents-désinfectants.

 

L'utilisation d'un désinfectant en pré-trempage permet de réduire partiellement la charge microbienne (généralement un maximum de 4 logs d'UFC, la charge totale pouvant aller jusqu'à 12 logs d'UFC) mais ne l'élimine pas complètement. En outre, il faut généralement au moins 5 minutes, mais habituellement 15 minutes, pour atteindre une désinfection de 4 logs d'UFC. L'utilisation de ces produits ne garantit pas au travailleur qu'il n'y a pas de risque de contamination par les DM. Ces désinfectants pourraient même contribuer à donner un faux sentiment de sécurité aux utilisateurs.

 

Nous conseillons toujours à nos clients de travailler avec les équipements de protection individuelle appropriés pour se protéger. Quant à l'environnement, les rejets de solutions usagées dans les égouts ne posent pas de problème : d'autres rejets hospitaliers sont plus chargés, ceux des sanitaires par exemple.

 

Les cas de contamination croisée sont peu probables tant que les temps de contact des DM dans le détergent sont respectés, que les DM sont correctement rincés et séchés avant la stérilisation. La stérilisation en autoclave est capable de tuer efficacement les germes encore présents sur les DM (jusqu'à plus de 12 logs d'UFC) mais elle n'est pas capable de nettoyer les DM. Nous sommes convaincus qu'il est crucial que le nettoyage manuel, ultrasonique ou automatisé soit aussi efficace que possible et que le DM soit exempt de toute contamination organique au moment de la stérilisation. Si tel est le cas, aucune contamination croisée n'est à craindre.

 

Le TASS peut être causé par la présence d'endotoxines microbiennes (composants bactériens provenant de bactéries Gram-négatives) sur les instruments ophtalmiques. Ces composés induisent une réaction pathologique qui peut conduire à la perte d'un œil.Les endotoxines peuvent provenir de l'eau comme des nettoyants (tous les types de produits sont à risque, pas seulement enzymatiques) mais ne sont pas détruites par la stérilisation. Il est donc crucial d'effectuer des rinçages abondants à l'eau déminéralisée (et non à l'eau du réseau ou à l'eau adoucie qui peut également contenir des endotoxines) pour éliminer les endotoxines avant la stérilisation.En ce qui concerne les détergents enzymatiques en particulier, les cas de TASS associés à ce type de détergents ont été causés par une mauvaise utilisation des produits ou un rinçage incomplet des instruments. Un article récent de Lawrence Muscarella (2018) indique que si les détergents enzymatiques pourraient être un facteur de risque de TASS, en aucun cas les détergents enzymatiques ne peuvent être considérés comme une cause principale de TASS.

 

Extrait de l'article : Alors que le nettoyage incorrect des instruments intra- oculaires est reconnu comme un facteur de risque de TASS, cette revue a cependant trouvé que l'utilisation d'un détergent enzymatique pour nettoyer les instruments intra-oculaires n'a pas été démontrée comme étant soit la cause principale du TASS, soit un contributeur plus important à cette réaction inflammatoire de l'œil que d'autres facteurs de risque documentés, tels que la contamination bactérienne des réservoirs d'eau des stérilisateurs à vapeur, la stérilisation à cycle court et les dommages aux instruments intra-oculaires. Il est recommandé de poursuivre les recherches afin de mieux quantifier le risque relatif que les détergents enzymatiques provoquent le TASS, par rapport à ces autres facteurs de risque, et de développer des mesures d'atténuation supplémentaires validées pour la prévention du TASS. 

 

 

Les détergents OneLife n'ont pas été testés selon le protocole standard français sur les prions ni selon le protocole allemand sur les homonymes. De manière générale, bien que les enzymes puissent dégrader certaines souches de prions, aucun détergent enzymatique neutre n'avait (en septembre 2019) été prionicide. Les détergents les plus couramment approuvés à cet effet sont les détergents alcalins, utilisés à des concentrations, des temps de contact et des températures élevés.

 

Pour information, la nouvelle version du protocole prions 2018 en France (qui sera en vigueur en 2021) est devenue plus stricte en demandant une efficacité sur plusieurs souches de prions. On s'attend à ce que plusieurs détergents/désinfectants qui avaient été approuvés selon le protocole standard prions 2011 ne soient plus certifiés.

 

 

Pour enziQure et enziMed Prevent: Les instruments peuvent être insérés directement dans la laveuse sans pré-rinçage. La quantité de détergent restant sur les instruments sera largement diluée avec le volume d'eau dans le réservoir du laveur.

En revanche, un rinçage est nécessaire lors de l'utilisation du pré-nettoyeur, dont la teneur en tensioactifs est trop élevée.

 

Les réactifs brevetés du DETECT de OneLife adhèrent à toute matière protéique résiduelle qui n'a pas été décomposée chimiquement, c'est-à-dire par le processus de nettoyage. La matrice de biofilm et/ou les souillures de nature organique qui peuvent rester à la surface des instruments après le processus de décontamination apparaissent en bleu à la surface de l'instrument. De cette façon, les protéines et les biofilms qui ne sont normalement pas visibles à l'œil nu deviennent apparents et détectables par simple inspection visuelle.  

La limite de détection est de 10 μg/cm2. 

OneLife DETECT est un outil de contrôle de nettoyage ou de contrôle qualité. L'un de ses principaux avantages est la possibilité de détecter la contamination directement sur la surface des instruments. D'autres techniques qui reposent sur le prélèvement d'échantillons par écouvillonnage peuvent ne pas détecter toute l'étendue de la contamination de surface, alors que OneLife évite ce biais d'échantillonnage qui peut conduire à des résultats faussement négatifs. 

OneLife DETECT permet la détection simultanée de la contamination résiduelle sur 10 instruments ou plus et fournit des résultats visuels facilement interprétables.

En plus d'être un contrôle de la qualité du nettoyage, OneLife DETECT peut également être utilisé pour améliorer les processus de nettoyage ou comme outil pédagogique pour former le nouveau personnel.

Un kit de recharge dure 2 mois et peut être utilisé pour environ 50 paniers d'instruments DIN 1/1, chaque plateau contenant en moyenne 30 instruments, ce qui permet de tester un nombre total de 1500 instruments avec 20L (4x5L).

Le kit DETECT détecte toute matière protéique résiduelle, y compris la matrice du biofilm. Il détecte donc les deux. Il est utilisé après la phase de lavage/nettoyage car il est destiné à vérifier si les instruments ont été correctement nettoyés (ou pas). Une fois que les instruments ont été soumis au test, ils doivent être nettoyés à nouveau - pour éliminer toute contamination résiduelle et tout colorant. Par conséquent, le test n'est pas effectué à chaque fois que les instruments sont nettoyés, mais plutôt selon un plan d'échantillonnage préétabli (par exemple, x nombre de x type d'instruments par semaine/mois) afin de contrôler la qualité du processus de nettoyage et de prendre les mesures correctives (par exemple, un nettoyage approfondi avec enziQure) et préventives (adaptation des procédures, changement de détergent ou de brosse de nettoyage, amélioration de la formation) nécessaires.

Lorsque les agents commerciaux effectuent des démonstrations, ils utilisent 1L de Colorant et le versent dans un bac de trempage placé dans un évier ou sur un matériau absorbant.

Une sélection d'instruments à tester est choisie avec le client et ils sont placés dans le plateau et immergés pendant 5 min. Après 5 min de trempage, les instruments sont idéalement rincés dans un bain d'eau du robinet pendant 5 sec minimum.

Les instruments sont inspectés visuellement à la recherche de taches bleu foncé (synonyme de protéines résiduelles/biofilm), idéalement sous une lampe grossissante ou sous un éclairage homogène. Un instrument présentant des taches bleues est considéré comme non conforme et les instruments sans taches bleues sont considérés comme conformes. Des photos peuvent être prises pour documenter les résultats et fournir un rapport au client.

La solution de colorant peut être réutilisée plusieurs fois, tant qu'il y a suffisamment de liquide dans le plateau pour couvrir les instruments testés. Cela signifie que vous devez retransférer le colorant dans la bouteille à l'aide de l'entonnoir fourni après le test.

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Dans la directive 93/42 CE, tous les accessoires pour dispositifs médicaux ne sont pas des dispositifs médicaux. Le Babyscope permet d'inspecter l'état des canaux et de déterminer si une contamination est présente ou non dans l'endoscope. Une telle inspection n'est pas nécessaire avant la réutilisation d'un endoscope dans la pratique clinique (par opposition au retraitement, par exemple). À cet égard, le babyscope est un accessoire de l'endoscope qui ne remplit pas une étape essentielle, mais qui apporte une aide (facultative) à l'équipe de prévention et de lutte contre les infections et à l'équipe technique pour maintenir les endoscopes propres et sûrs. En outre, le babyscope ne présente aucun risque d'endommager l'endoscope ou de mettre en danger un patient. Il n'est donc pas considéré comme un dispositif médical.

 

Une révision de cette justification à la lumière du règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux sera nécessaire..

Quelles sont les différentes dimensions disponibles sur commande + délai ?

Chez Healthmark (fournisseur actuel de OneLife for Babyscope), il n'y a qu'une seule dimension disponible pour le fibroscope numérique (caméra au bout de la fibre) : 1,9 mm de diamètre et 1,1 mètre de longueur. Le fournisseur peut proposer des diamètres plus fins mais il s'agira d'un fibroscope classique dans lequel l'image est capturée au niveau d'un oculaire et non au bout de la fibre. La qualité de l'image avec ces modèles est nettement réduite par rapport au modèle numérique.

 

Le fournisseur nous a toutefois prévenus qu'il travaillait sur des modèles de fibroscopes numériques de plus en plus fins, les progrès dans ce domaine étant toujours limités par la taille de la caméra qui capture les images et qui doit être placée au bout de la fibre.

 

La solution de colorant DETECT a un pH de 2,25. À température ambiante, les niveaux de corrosion observés sur l'acier inoxydable sont très limités : la perte de poids de l'acier inoxydable 316 L après un trempage de 290 heures a été estimée à 0,0002 g et après 50400 heures à 0,0012 g. Ces pertes de poids sont très faibles. En ce qui concerne la vitesse de corrosion, elle a été estimée à 0,0134 mm/an et 0,0464 mm/an pour des temps de trempage de 290 heures et 5040 heures respectivement. Compte tenu des temps d'exposition relativement courts de l'acier inoxydable à la solution DETECT Colorant (10 min par détection) et du fait que la détection n'est pas effectuée après chaque utilisation des instruments, la solution DETECT Colorant et Indicateur est jugée compatible avec l'acier inoxydable lorsqu'elle est utilisée conformément aux instructions d'utilisation de OneLife. Les données de notre laboratoire interne simulant 144 détections confirment cette conclusion. " 

 

La dureté de l'eau nuit à l'efficacité des principes tensioactifs et peut donc entraver l'efficacité nettoyante du détergent. Les enzymes ne sont pas fortement affectées par l'eau dure mais les principes tensioactifs les aident à pénétrer dans le sol et le biofilm. Augmenter le dosage (jusqu'à 2 %) en cas d'utilisation en eau dure permet d'équilibrer l'effet de la dureté de l'eau et de garantir une efficacité de nettoyage optimale.

 

enziDent contient plusieurs types d'enzymes qui font partie de notre formule brevetée pour l'élimination du biofilm : différents types de protéases et de polysaccharidases, de lipases et de laccases qui sont sélectionnés et combinés pour une performance optimale contre les protéines, les matières grasses et la matrice du biofilm. La matière qui forme la matrice du biofilm varie considérablement d'un micro-organisme à l'autre (par exemple Pseudomonas spp. ou Staphylococcus spp. etc.). Les détergents brevetés de OneLife ont un spectre d'activité plus large sur les micro-organismes présents sur les instruments dentaires que tout autre détergent. Cela permet une élimination optimale de la charge biologique lors du nettoyage des instruments dentaires et garantit une stérilisation efficace.

 

l s'agit d'un nettoyant en mousse prêt à l'emploi à triple action enzymatique qui dissout les matières organiques directement à la surface des instruments. Nos clients l'utilisent soit dans

la stérilisation centrale ou au point d'utilisation (bloc opératoire). Par exemple, en Allemagne, il est acheté par la stérilisation centrale puis distribué aux différents services qui utilisent les instruments car cela facilite ensuite le travail de la stérilisation centrale (les instruments ont été pré-nettoyés et la matière organique n'a pas pu sécher avant d'être enlevée).

ð Temps de contact minimal = 15 min 

ð Activité enzymatique jusqu'à 72 heures 

 

Pour quelle raison l'enziQure et l'enzimed Prevent ne peuvent-ils pas être utilisés pour Laveur Désinfecteur? 

Ces détergents ne sont pas non-moussants. Ils ne peuvent donc pas être utilisés dans les laveurs-désinfecteurs, car ils provoquent une mousse excessive et font passer la machine en mode alarme.

 

Température de trempage pour enziQure

Pour une utilisation optimale, enziQure doit être dilué dans de l'eau chaude (40-45°C). Si les utilisateurs préparent un bain de 15L ou plus à environ 40-45°C, il faudra une heure pour descendre à 35°C si la pièce est à 20-25°C. Il n'est donc pas nécessaire d'utiliser un bain-marie pour maintenir la température pendant le processus de nettoyage d'une heure.  

 

 

enziMed Instrument Washer and enziMed Standard have been specially developed to be used in washer-disinfectors. They are very low-foaming, enzymatic detergents.

Can EnziMed Instrument Washer & EnziMed Standard wash off biofilm? What is the difference between them? How many percentage of the enzyme level differed between them? what is their PH value? How many kind of enzymes do they have? 

·       These two products are enzymatic cleaner which have been designed to remove organic soils (blood, tissue, mucus) effectively but not specifically microbial biofilm. This is due to the fact that they have only 1 type of enzyme : a protease.

·       The main difference between enziMed Standard and enziMed Instrument washer is that enziMed Standard can be used in manual cleaning and enziMed Instrument washer cannot due to its cloudiness when diluted in water (the user cannot see clearly what he is doing). The second difference is the concentration of proteases, enziMed Instrument Washer contains about 4 times as much protease as enziMed Standard and cleans therefore medical devices much faster. 

·       The pH of enziMed Instrument washer is slightly alkaline (pH between 9 and 9.5) whereas enziMed Standard has a pH in dilution of 8.0 (neutral pH)

 

 

Les laveurs-désinfecteurs utilisent généralement de l'eau adoucie ou un mélange d'eau adoucie et d'eau du robinet pour la phase de nettoyage. Par conséquent, la qualité de l'eau aura un impact sur l'efficacité du détergent, mais peut également être à l'origine de dépôts minéraux sur les parois de la cuve du laveur ou sur les instruments.

 

Le produit de rinçage OneLife (enziMed Dry), contient également de l'acide citrique pour assurer un pH légèrement acide dans la phase de thermodésinfection et prévenir les dépôts minéraux. Les performances de notre aide au rinçage sont similaires à celles du MediKlar Special du Dr Weigert, couramment utilisé sur le marché. Le dosage de notre produit serait idéalement de 0,05 % (0,5 ml par litre), mais pourrait être augmenté à 0,1 % (1 ml par litre) si des problèmes de dépôts minéraux apparaissent.  

 

Concernant les programmes en WD, nous avons validé une phase de nettoyage de 10 min à 45°C dans de l'eau adoucie, le détergent enziMed Instrument Washer est ajouté à 0.4 % (4 ml par litre). Cependant, chaque WD devrait être validé chaque année pour ses performances de nettoyage et la concentration du détergent (0,3 - 0,5 %), la température de lavage (45 - 55°C) et le temps (5 - 15 min) pourraient être adaptés pour garantir l'obtention de résultats de nettoyage adéquats.

 

 

Oui. Le laveur d'instruments enziMed et enziMed Standard peuvent tous deux être utilisés pour les endoscopes rigides et flexibles. Seulement pour le nettoyage automatisé des endoscopes flexibles, la norme européenne ISO 15883-4:2018 exige une validation de la performance de nettoyage d'un laveur d'endoscopes en combinaison avec un certain agent de nettoyage/détergent. enziMed Standard et enziMed Instrument Washer n'ont jusqu'à présent été validés par aucun fabricant de laveurs d'endoscopes. Cette validation est généralement prise en charge par les hôpitaux pour les laveurs-désinfecteurs d'instruments (selon la norme ISO 15883-1:2006).